-
스티렌
2002년 12월, 국내에서 발매된 스티렌®은
복부 압통·출혈성 설사·부인과 질환 치료제로 이용되어 온 '애엽'성분의 천연물 신약입니다.스티렌®은 점막 보호 작용을 나타내어 급성 및 만성위염에 탁월한 치료효과가
있으며, 위궤양·염증성 장질환·췌장염에도 치료효과를 나타냈습니다.
스티렌®은 2009년 국내에서 약 854억원 매출을 올려 시장성 높은 성공적인
천연물 신약 개발 사례가 되고 있습니다. -
자이데나
2005년 12월, 발매된 자이데나®은 국내 최초이자
세계 4번째로 개발된 발기부전 치료제입니다.자이데나®은 국내 임상 시험 및 미국 임상 2상 시험에서 높은 효력 및 낮은 부작
용, 적절한 작용 지속 시간 등 우수한 임상 결과를 나타내었습니다. 자이데나®은
2009년 발매 4년 만에 국내에서 약 163억원의 매출을 올림으로써, 다국적 선진
제약기업의 신약들과 당당히 경쟁하고 있습니다.
자이데나는 러시아, 터키, 말레이시아, 인도, 아제르바이잔에서 발매됐고,
2015년 브라질 시장에도 선보였습니다. 더욱이, 세계 최대 제약시장인
미국의 FDA에 NDA(New Drug Application) 신청을 마친 상태로,
2016년 초 허가 취득을 기대하고 있습니다.
2009년 1월에는 워너칠코트 (Warner Chilcott)사와 미국, 캐나다 지역에 대한 개발 및 판매 독점 계약을 체결하였습니다. Warner Chilcott사는 미국에서 임상 3상을 성공적으로 완료하여 미국 FDA에 NDA 제출을 준비하고 있습니다.
자이데나®은 전립선 비대증•폐동맥 고혈압 등 적응증 추가 연구를 수행하고 있어,
향후 다양한 질병군으로 적용 범위가 확대될 것으로 전망되고 있습니다. -
모티리톤
2011년 12월, 국내에서 발매된 모티리톤은 나팔꽃씨와
현호색의 덩이줄기 추출물을 소재로 하는 천연물 기능성
소화불량증 치료제입니다.기능성소화불량증은 특별한 병변 없이 3개월 이상 조기 포만감, 복부 팽만감등과
같은 소화불량이 계속되는 질환으로서 기존의 소화제는 위장 기능장애를 일시적으로
막아주는 단순기능을 가지는 반면, 모티리톤은 위장기능 및 운동기능 자체를
개선하는 복합작용을 가지고 있는 것이 장점입니다. 또한 모티리톤은 부작용이
없으면서 위배출 개선과 함께 내장 과민반응을 현저하게 감소시키는 효과를 나타
내었습니다. -
시벡스트로
2014년 6월, 미국에서 승인되어 발매된 시벡스트로는
다제 내성 그람양성세균에 의한 감염증을 치료할 수 차세대
옥사졸리디논 계열의 항생제입니다.시벡스트로는 선택적으로 세균의 단백질 합성을 저해하는 기전의 항생제로서 MRSA를 포함한 그람양성세균에 탁월한 항균력을 나타냅니다.
또한, 독창적인 구조에 기인하여 1세대 옥사졸리디논 항생제인 리네졸리드의 일부 내성기전을 극복할 수 있는 새로운 항생제입니다. 시벡스트로는 급성 세균성 피부 및 피부조직 감염증(ABSSSI)에 대한 글로벌 임상시험을 통해 200mg 을 1일 1회 6일간 투약으로 우수한 치료 효과, 낮은 부작용 및 치료기간 단축 등 우수한 임상 결과를 나타내었습니다. 정맥 주사제와 경구용 정제로 개발된 시벡스트로는 ABSSSI를 적응증으로 2014년 미국에서 2015년 한국과 유럽에서 승인되었으며, 일본, 중국 등을 포함한 전세계적으로 발매국을 확대해 나가는 중입니다.
시벡스트로는 추가 적응증을 위해 폐렴에 대한 글로벌 임상 3상 연구가 진행되고 있어 향후 적용 범위가 확대될 것으로 전망하고 있습니다. -
슈가논
2016년 3월, 국내에서 발매된 슈가논은
에보글립틴 5mg을 주성분으로 하는 DPP-4 (Dipeptidyl peptidase-4) 저해기전의 경구용 혈당 강하제 입니다5 mg 적은양으로 충분한 혈당강하 효과를 보이며, 신장 배설률이 낮고 약물상호작용 가능성이 낮아 용량 조절 없이 1일 1회 복용이 가능하여 환자의 편의성을 개선하였습니다. 메트포르민과의 고정용량 복합제인 슈가메트는 500, 800, 1000 mg의 다양한
용량으로 개발되어 사용되고 있습니다. 기존 DPP-4저해제의 단점을 모두 개선한
우수성을 인정받아 현재 5개국에 기술수출되었으며 인도, 러시아, 브라질 등지에서 임상개발이 진행되고 있습니다.
2016년 4월 미국 토비라사에 비알콜성 지방간염 치료용 복합제 개발을 위해 기술수출되었으며, 2016년 9월 앨러간사가 토비라사를 인수하여 현재는 앨러간사가 미국에서의 복합제 임상개발으르 진행하고 있습니다.
