R&D

글로벌 제약기업을 향해 도약하는 동아ST입니다.
DA-8010, Velufenacin (M3 Receptor Antagonist)
Muscarinic M3 receptor antagonist 기전의 과민성 방광 치료제
작용기전

항무스카린제는 소변 저장기에 불수의적 방광 수축을 감소시키고
방광 용적을 증가시키며 요절박 지연

방광 선택성을 통한 효능 개선 및 부작용 경감 효과

과민성 방광 (Overactive bladder, OAB)

절박성 요실금 유무에 관계없이 요절박이 있는 증상군으로, 대개 빈뇨와
야간뇨를 동반하는 질환

유병률 및 시장규모

세계 : 12~22%, $42억 (고성장, CAGR 13~15%)

국내 : 12.2%, 1,000억원

경쟁품 대비 특장점

기존 항무스카린제 대비 우수한 방광 자발 수축 억제 효능1,2

탁월한 방광 선택성으로 기존 항무스카린제의 부작용
(구갈, 변비 등) 개선1,3

1일 1회 경구 복용이 가능한 Best in Class 치료제로 개발

국내 임상 2상 결과 : 위약 대비 유의적으로 배뇨 횟수 감소3

1. European Journal of Pharmacology, 843, 240, 2019
2. BMC Urology 20, 41, 2020
3. Int Neurourol J. 26, 119, 2022
개발 현황

2013년 특허 출원(국내), 2014년 PCT 출원(미국 외 39개국)

유럽 임상 1상 및 국내 2상 완료. 장기독성시험 완료

2022년 1월 국내 임상 3상 IND 승인

2022년 3월 임상 3상 및 장기안전성 임상 개시