COMPANY

글로벌 제약기업을 향해 도약하는 동아ST입니다.

Plant

동아ST 품질 경영 시스템

동아ST는 원료 공급부터, 생산, 출하까지 GMP 기준에 맞게 매 생산 로트별로 공정별 품질 관리를 통해 안정성 확보를 하고 있습니다.
또한 최종 출하 전 모든 사항에 대해 이상 유무를 확인하여 고객에게 안전한 제품이 공급되도록 하고 있습니다.

동아ST는 최신 글로벌 GMP 규정에 따라 품질 시스템을 운영하면서 우수한 의약품 품질을 확보하는데 최선을 다하고 있습니다.
품질 경영

품질 경영 관리

제품 불만 및 회수 관리

이상 발생 및 CAPA 관리

교육 및 훈련 관리

품질 위험 관리(QRM)

Data Integrity 관리

제조 공정 관리

제조소, 위생, 환경 관리

밸리데이션 관리

제조 공정 관리

제조 설비 관리

시스템 개선

GMP IT 시스템 운영
(StarLIMS, MES 등)

자동화/디지털화 시스템 도입

품질기반설계(QbD)

Vendor Audit

원자재 공급업체 평가

위탁 제품 공급업체 평가

수입의약품 공급업체 평가

천안 캠퍼스
동아ST 천안 캠퍼스에서는 전체 제조 공정에 대해 KGMP 인증을 획득하였으며,
엄격한 GMP 규정 준수와 품질 관리를 바탕으로 정제, 캡슐제 및 주사제 제품을 생산하고 있습니다.
인증현황
2014.04
PMDA(Japan)
2016.06
INVITE (Columbia)
2016.11
WHO
2019.01
ANVISA
2014.04
MFDS
2016.06
ISO 14001
2016.11
ISO 45001
2019.01
ISO 50001
생산품목
정제

모티리톤 정

오팔몬 정

슈가메트 서방정

캡슐제

크로세린 캡슐

오논 캡슐

뉴리카 캡슐

주사제 (일반, 항암)

가스터주사액

씨스푸란주

페르디핀 주

대구 캠퍼스
동아ST 대구 캠퍼스는 대구 달성공단 내에 위치하고 있으며, 바이오 의약품을 전문으로 생산하고 있습니다.
캠퍼스 내에서 이루어지는 모든 제조 공정은 KGMP 인증을 받았으며 또한 이를 바탕으로 높은 의약품 품질을 유지하고 있습니다.
인증현황
2015.06
INVITE (COLOMBIA)
2016.12
NAFDAC (NIGERIA)
2017.08
MOH (PAKISTAN)
2019.10
MOH (TURKEY)
2021.06
MFDS
2021.06
ISO 14001
2021.06
ISO 45001
2022.12
ISO 50001
생산품목
펜 카트리지 주사제

그로트로핀 주

바이알 주사제

그로트로핀 주

류코스팀 주

PFS 주사제

에포론 주

고나도핀 주

듀라스틴 주

송도 캠퍼스
동아ST 송도 캠퍼스는 정제 전용 공장으로 2022년 완공되었으며,
현재 cGMP 수준의 생산 설비와 품질 시스템을 갖추고 글로벌 신약 생산을 준비하고 있습니다.
GMP IT 시스템
송도 캠퍼스 도입 IT 시스템

송도 캠퍼스는 최신 GMP 및 Data Integrity 규정에 걸맞는 IT 시스템을 도입하였습니다..

생산예정품목
정제

슈가논 정

스티렌 정

슈가메트 서방정